Результаты третьей стадии клинических испытаний подтверждают эффективность «Спутника V»

Фото: Дмитрий Куракин/Пресс-служба Минздрава РФ            

Рос ученые опубликовали «Спутник попутчик, товарищ в пути V», которые подтвердили ее безопасность для широких слоев населения и указали на 91%-й спец уровень эффективности. Результаты опытов и выводы ученых были опубликованы в статье в журнале The Lancet, а также на веб-сайте Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), передает ТАСС.

В испытании вакцины участвовали 19 866 волонтеров, которые получили первую и вторую дозы продукта или плацебо. Спустя 21 день после введения первой дозы вакцины, в день введения 2-ой дозы, коронавирус подтвердился у 16 человек, получивших препарат, и у 62 добровольцев, которые получили плацебо.

В публикации отмечается, что эффективность соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами (ISO 9000:2015) вакцины медицинский препарат биологического происхождения, обеспечивающий организму появление приобретённого иммунитета к конкретному антигену составила 91,8% у членов старше 60 лет. Среди добровольцев, которые получили вакцину, ни у одного не наблюдалось развитие тяжелой формы COVID-19. У более чем 98% испытуемых выработался гуморальный иммунный ответ, у 100% процентов — клеточный иммунитет.

Значительное большинство побочных эффектов протекали у участников в легкой форме и выражались в виде общего недомогания, головной боли, низкой температурой и кожными реакциями.

В ходе исследования зарегистрированы четыре случая летального исхода — три участника из группы, получившей вакцину, и один участник из группы, получившей плацебо. Посреди вакцинированных один человек умер из-за перелома, у других развились симптомы COVID-19 на фоне очень тяжелых сопутствующих заболеваний. Учитывая инкубационный период заболевания, считается, что оба участника уже были инфицированы до начала исследования, невзирая на отрицательный анализ.

«Предварительный анализ результатов третьей фазы клинических испытаний вакцины «Гам-ковид-вак» указывает, что она обладает высокой эффективностью, иммуногенностью и хорошей переносимостью среди добровольцев возрастом в 18 лет и старше», — приводит пресс-служба журнальчика Lancet слова Инны Должиковой, завлабораторией НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ.

Вакцину «Спутник V» нередко критиковали за поспешность разработки и отсутствие прозрачности. Проведенные испытания четко продемонстрировали прочный научный фундамент схожей формы может означать: Форма предмета — взаимное расположение границ (контуров) предмета, объекта, а также взаимное расположение точек линии вакцинации и указали на ее высокую эффективность. Это означает, что в арсенале человечества появился еще один инструмент для борьбы с эпидемией COVID-19″, — конечно прокомментировал работу профессор Университета Рединга (Великобритания) Айан Джонс.

Препарат «Спутник V» создан центром им. Гамалеи и Минобороны. Многие исследователи критиковали поспешную регистрацию продукта, однако 8 сентября вакцину запустили в гражданский оборот, а в начале декабря в стране стартовала массовая вакцинация.

В РФПИ в середине декабря гласили, что нижний порог эффективности «Спутника V» — 91,4%. При этом разработчики заявили, что она обладает 100% эффективностью против очень тяжелых форм коронавируса.