Наш дом Россия Новостной портал России
В Самарской области отыскали более миллиона экземпляров поддельных средств защиты
Медицинские маски уже давно стали предметом, без которого нереально выйти из дома. Разумеется, столь востребованный товар не мог остаться вне зоны внимания производителей подделок. Почему такое про-во трудно обнаружить и чем качественные медицинские маски отличаются от «левого» товара, разбирались «Известия».
Миллионы фальшивок
Служащие регионального управления ФСБ Самарской области совместно с представителями Росздравнадзора выявили подпольный цех по производству масок. На местности цеха обнаружили более миллиона масок сомнительного качества, оборудование изъяли и опечатали.
Другой схожий случай зафиксирован в Тольятти, где местный предприниматель организовал производство комбинезонов для врачей. Пока что возбуждено административное дело по ст. 6.33 КоАП («Воззвание фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически интенсивных добавок»), однако материалы также были направлены в правоохранительные органы для принятия решения о способности уголовного преследования по ст. 238.1 УК РФ.
С начала пандемии новости о выявлении подобных производств в экономике процесс создания какого-либо продукта с использованием первичных (труд и капитал) и промежуточных факторов производства (сырье, материалы и т.п.). Производство — это специфически человеческий тип обмена веществ между человеком и природой, или, более точно — процесс активного преобразования людьми природных ресурсов в какой-либо продукт появляются с завидной регулярностью. Так, одно из более громких уголовных дел было возбуждено в Иркутской области. В октябре там был арестован предприниматель по делу о поставках поддельных мед масок на сумму более 40 млн рублей в крупные медучреждения региона. В ходе следственных проверок было установлено, что поставщик фальсифицировал документы на мед маски, а сами изделия не соответствовали ни требованиям ГОСТа, ни условиям контракта. В результате чего ему были предъявлены обвинения в жульничестве в особо крупном размере и обращении недоброкачественных медицинских изделий.
Сертификация по доброй воле
Поддельными мед маски можно считать по нескольким критериям, сообщил «Известиям» президент Ассоциации разработчиков, изготовителей и поставщиков средств персональной защиты Владимир Котов.
— Изделие может соответствовать характеристикам, но не соответствовать указанному [на упаковке] производителю и документам. Либо когда само изделие не соответствует чертам. Кроме того, известны случаи, когда на территорию РФ завозились изделия из-за границы, которым заменялась упаковка и их представляли как изделия предмет, созданный в ходе производственного процесса рос производства.
Что касается характеристик медицинских масок, то для их производства должны быть использованы положения ГОСТ Р 58396-2019 «Маски мед. Требования и методы испытаний». Как уточняется в ГОСТе, медицинская маска представляет собой медицинское изделие, как правило, состоящее из фильтрующего слоя, помещенного, связанного или спрессованного меж слоями ткани. Она не должна расслаиваться, распадаться или разрываться во время использования. Кроме того, для измерения эффективности употребляют метод испытания на эффективность бактериальной фильтрации.
Прочие же лицевые маски относятся к санитарно-гигиеническим изделиям, единых требований к которым не установлено. Предприятие-изготовитель может создать и утвердить собственные технические условия (ТУ) или обратиться к изготовителям из реестра ТУ для получения уже утвержденных требований Требование — действие, выражающееся в настойчивой, категорической, просьбе исполнить что-либо.
Однако в отношении и гигиенических масок, и мед сертификация является добровольной, подчеркивает Владимир Котов. «Они не являются средствами индивидуальной защиты в том понимании, как это принято и закреплено в техническом регламенте Таможенного союза. А раз они не относятся к категории СИЗ, то и не происходит неотклонимой сертификации», — пояснил он.
Трудно уловимые
Подпольных производителей медицинских масок крайне сложно вычислить: грамотные «цеховики» могут весьма хорошо имитировать изделия легальных фирм, рассказал «Известиям» эксперт по контролю качества медицинских изделий Павел Спичаков.
— Есть два способа, по которым можно отличить законных производителей в экономике процесс создания какого-либо продукта с использованием первичных (труд и капитал) и промежуточных факторов производства (сырье, материалы и т.п.). Производство — это специфически человеческий тип обмена веществ между человеком и природой, или, более точно — процесс активного преобразования людьми природных ресурсов в какой-либо продукт от тех, кто ведет свою деятельность нелегально. Первое — это наличие разрешительных документов. На мед маски обязательно должны быть выданы регистрационные удостоверения. Соответственно, нужно требовать их или сертификат, выданный на основании этого удостоверения, и сверять с тем наименованием, которое есть на маске (адрес производства, наименование спецпродукции и т.д.). Это не гарантирует, что перед вами [легальная продукция], но уже на этом этапе можно будет отсеять [часть контрафакта].
За исключением того, добросовестные производители соблюдают технические условия, поэтому еще один способ отличить качественную мед маску — это наличие фильтра.
— Часто в маски ставят некачественные фильтры либо они и вовсе там отсутствуют. Один из методов проверки — это разрезать маску и найти в середине третий слой, обычно используется мельтблаун — он должен быть в виде бумажки. Если снутри такой же слой Слой в математике — прообраз элемента базы расслоения, как и внешние слои, то, скорее всего, перед нами маска, которая плохо фильтрует. Она, естественно, лучше, чем тканевая, потому что она обеспечивает хоть какую-то защиту гарантия безопасности от чего-либо кому-либо или ряд действий и мероприятий по осуществлению этой гарантии: «Защита» — всероссийский центр медицины катастроф в подчинении Минздрава РФ. «Защита» — немой короткометражный фильм Жоржа Мельеса 1896 года, но всё равно она не соответствует стандартам хорошей мед маски.
Чтобы избежать подделок, медицинские маски предмет, накладка на лицо, который надевается или для сокрытия личности, или для защиты лица лучше покупать в аптеках, где, как правило, тщательно смотрят за документацией продукции. В обычных торговых точках часто отсутствуют необходимые для этого системы по борьбе с контрафактом.
— Понятно, что основной риск ношения некачественных масок связан как раз с уровнем фильтрации. К побочным эффектам также относятся аллергия или раздражение кожных покровов. Нередко некачественные производители используют нетканые материалы технического, а не гигиенического назначения. Если вы надели маску, а буквально через некоторое время у вас чешется лицо — это как раз говорит о том, что были использованы технические материалы вещество или смесь веществ, из которых изготавливается продукция.
Ранее руководитель отдела клинических исследовательских работ ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Татьяна Руженцова призвала не использовать защитные многоразовые маски, сшитые из непроверенных материалов. Как напомнила спец, при приобретении защитной маски следует прочитать свидетельство и сертификат о ее пригодности для использования в медицинских целях.
